精彩看点:最高120亿美元!恒瑞官宣与GSK最多12项授权交易,慢阻肺药成下个热门?
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7月28日,恒瑞医药(600276.SH;1276.HK)公告称,公司与葛兰素史克(GSK)达成协议,将HRS-9821项目的全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK。根据协议,GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款,公司将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。这也是恒瑞医药港股上市后官宣的首个BD。
7月28日开盘,恒瑞医药A股和H股开盘上涨明显,A股盘中最高涨超8%,截至发稿涨超6%;H股盘中最高涨超10%,截至发稿涨超8%。
此次协议的核心标的是HRS-9821,这是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂,目前正处于临床开发阶段,可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD,简称“慢阻肺”)。恒瑞医药称,该药已在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用,从而增强支气管扩张和抗炎作用,并为开发便捷的干粉吸入器(DPI)制剂提供了机会。
慢阻肺治疗药物也是当前的热门赛道之一,此前已有大笔BD交易,如7 月9日,默沙东宣布将以100亿美元的价格收购呼吸领域的生物科技公司Verona Pharma,获得COPD药物Ohtuvayre。方正证券此前研报指出,国内管线BD 逻辑持续增强,看好COPD赛道BD机会。除了恒瑞医药,国内正大天晴的 PDE3/4 产品已进入临床三期,海思科进入临床二期。
至于此次交易的其他11个项目,恒瑞医药并未披露详细的管线内容,仅介绍,涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物,目前均处于非临床研究阶段。恒瑞将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的一期临床试验。
BD业务已成为恒瑞医药业绩的重要贡献。此前,恒瑞在港股上市时披露称,公司累计达成14笔创新药对外授权合作,其中近三年达9笔,涉及Lp(a)抑制剂、DLL3 ADC、GLP-1资产组合、PARP1抑制剂等核心品种,许可给包括默沙东、IDEAYA Biosciences、Kailera Therapeutics、德国默克在内的多家海外药企,累计交易金额约140亿美元。
对于BD的价值,恒瑞医药称,公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,实现产品价值最大化,让公司创新产品服务全球患者。
此次BD的一大特点是交易标的不只是某一款在研产品,而是“打包”多个管线。这不是恒瑞医药首次对外打包授权。2024年5月,恒瑞医药宣布将三款GLP-1类创新药在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。恒瑞医药获得首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,潜在最高总金额超60亿美元。
值得关注的是,此次BD的合作方是GSK。2024年1月,GSK曾宣布与Aiolos达成收购协议,获得该公司唯一管线代号为AIO-001的单抗。为此,GSK将支付10亿美元的预付款和4亿美元的成功监管里程碑付款。这款单抗产品正是由恒瑞医药此前授权给Aiolos。彼时,有业内声音称,恒瑞医药被赚差价,而最新的BD则是恒瑞医药与GSK直接交易。
GSK首席科学官Tony Wood表示:"这些合作将进一步扩充我们本就丰富的研发管线。此项交易体现了我们对已验证靶点项目的战略投资,这种投资能显著提高研发成功率,同时我们也拥有推进那些对患者具有最大潜在影响力的资产的选择权。"
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